О министерстве Документы Учреждения Новости Мероприятия Проекты ИКТ Оnline услуги

Регистрация Биологически активных добавок (БАД) к пище Главная

Перечень документов и требований для регистрации БАД к пище в Республике Узбекистан приведен в нормативных документах:

1.1. САНИТАРНЫЕ НОРМЫ, ПРАВИЛА И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН «ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ И ОБОРОТУ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК (БАД) К ПИЩЕ»

ПРИЛОЖЕНИЕ №1 Перечень растений (частей растений), запрещенных к использованию в производстве БАД к пище.

ПРИЛОЖЕНИЕ №2 Растения (части растений) и продукты их переработки, не подлежащие включению в состав однокомпонентных биологически активных добавок к пище

ПРИЛОЖЕНИЕ №3 Биологические активные вещества, компоненты пищи и продукты, являющиеся их источниками, которые могут оказать вредное воздействие на здоровье человека при использовании, для изготовления биологически активных добавок к пище.

1.2. Постановление Главного государственного санитарного врача №1

ПРИЛОЖЕНИЕ №1 Порядок выдачи разрешительного письма на производимые в Республике Узбекистан биологически активные добавки к пище (БАД) с включением их в реестр

ПРИЛОЖЕНИЕ №2 Порядок выдачи разрешительного письма на ввозимые (импортного производства) биологически активные добавки к пище (БАД) в Республике Узбекистан с включением их в реестр

ПРИЛОЖЕНИЕ №3 Перечень документов на производимые в Республике Узбекистан биологически активные добавки к пище

ПРИЛОЖЕНИЕ №4 Перечень документов на ввозимые в Республику Узбекистан биологически активные добавки к пище

ПРИЛОЖЕНИЕ №5 Образец Заявления и Заявки

ПРИЛОЖЕНИЕ №6 Основания для отказа в выдаче разрешительного письма на БАД к пище

1.3. Приказ Министерства здравоохранения №26 "О порядке назначения исследований по оценке эффективности и клиническим испытаниям биологически активных добавок к пище"

1.4. Постановление Главного государственного санитарного врача № 27

«Внести дополнения в приложение № 3 «Перечень представляемых документов на производимые в республике Узбекистан биологически активные добавки к пище» и приложение № 4 «Перечень представляемых документов на ввозимые в республику Узбекистан биологически активные добавки к пище» к постановлению Главного Государственного санитарного врача Республики Узбекистан за №1 от 04.02.09г.:

- представление заключения Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской технике с указанием, что представленные препараты не относятся к лекарственным средствам.»

Производитель, полномочный представитель предоставляет следующие документы:

  1. заявку установленной формы с указанием полных реквизитов производителя и поставщика БАД к пище;
  2. свидетельство о регистрации предприятия - производителя БАД к пище;
  3. заключение ЦГСЭН о соответствии предприятия санитарным нормам и правилам;
  4. документ производителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Республике Узбекистан по проведению экспертизы документов, лабораторных исследований БАД к пище и получение разрешительного письма;
  5. потребительская этикетка или ее проект с указанием «БАД к пище, не является лекарством», заверенная производителем; в случае если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке, предоставляется листок-вкладыш (аннотация, инструкция по применению);
  6. состав БАД к пище, количество входящих ингредиентов сырья, рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств, отсутствие лечебных свойств, противопоказаний или ограничения по применению БАД к пище (при их наличии), срока годности и условий хранения, заверенные подписью и печатью изготовителя;
  7. для БАД к пище, содержащих живые организмы - описание с указанием рода, вида штамма на латинском языке, сведения о депонировании (паспорт или справка);
  8. для БАД к пище, содержащих ингредиенты животного происхождения – документ, подтверждающий прионовую безопасность;
  9. для БАД к пище, содержащих компоненты крови - документ, подтверждающий трансмиссивную безопасность;
  10. для БАД к пище, содержащих части растений - указывается их ботаническое название на латинском языке, фармакопейные статьи, ГОСТы (при их наличии), форма и способ приготовления;
  11. представление научных данных по подтверждению эффективности заявляемых производителем профилактических свойств БАД к пище.
  12. при необходимости представление производителем клинических испытаний БАД к пище;
  13. научное обоснование заявляемых производителем сроков годности;
  14. материалы по методам исследований, подтверждающие присутствие основных и вспомогательных ингредиентов БАД к пище и их количественное определение;
  15. нормативно - техническая документация (технические условия, стандарт предприятий, технологическая инструкция с рецептурой), оформленная в соответствии с установленной формой;
  16. представление заключения Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской технике с указанием, что представленные препараты не относятся к лекарственным средствам.

Примечания:
- Переводы документов и их копии должны быть заверены в установленном порядке.
- Проведение оценки эффективности заявленных производителем свойств БАД к пище или клинические испытания назначаются экспертом и оговорены в приложении №1 Постановления Главного государственного санитарного врача за №1.
- При проведении экспертных работ конфиденциальность информации о составе биологически активных добавок к пище гарантируется.
- Все вышеуказанные документы должны представляться на экспертизу в 2х экземплярах на каждое название.

Образец Заявки, Заявления (скачать)

Производитель, полномочный представитель представляет следующие документы:

  1. заявку установленной формы с указанием полных реквизитов производителя и поставщика БАД к пище;
  2. свидетельство о регистрации организации-заявителя или предприятия - изготовителя БАД к пище;
  3. документ производителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Республике Узбекистан по проведению экспертизы документов, лабораторных исследований БАД к пище и получение разрешительного письма;
  4. потребительская этикетка или ее проект, с указанием «БАД к пище, не является лекарством», заверенная производителем; в случае если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке, предоставляется листок-вкладыш (аннотация, инструкция по применению);
  5. состав БАД к пище, количество входящих ингредиентов сырья, рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств, отсутствие лечебных свойств, противопоказаний или ограничения по применению БАД к пище (при их наличии), срока годности и условий хранения, заверенные подписью и печатью изготовителя;
  6. для БАД к пище, содержащих живые организмы - описание с указанием рода, вида штамма на латинском языке, сведения о депонировании (паспорт или справка);
  7. для БАД к пище, содержащих ингредиенты животного происхождения – документ, подтверждающий прионовую безопасность;
  8. для БАД к пище, содержащих компоненты крови - документ, подтверждающий трансмиссивную безопасность;
  9. для БАД к пище, содержащих части растений - указывается их ботаническое название на латинском языке, фармакопейные статьи, ГОСТы (при их наличии), форма и способ приготовления;
  10. представление научных данных по подтверждению заявляемого производителем профилактического действия БАД к пище;
  11. материалы по методам исследований, подтверждающие присутствие основных и вспомогательных ингредиентов БАД к пище и их количественное определение;
  12. представление научных данных по подтверждению эффективности заявляемых производителем профилактических свойств БАД к пище;
  13. при необходимости представление производителем клинических испытаний БАД к пище;
  14. научное обоснование заявляемых производителем сроков годности;
  15. нормативно-техническая документация, сертификат происхождения, сертификат безопасности или регистрационное удостоверение, сертификат качества страны – импортера;
  16. представление заключения Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской технике с указанием, что представленные препараты не относятся к лекарственным средствам.

Примечания:
- Переводы документов и их копии должны быть заверены в установленном порядке.
- При проведении экспертных работ конфиденциальность информации о составе биологически активных добавок к пище гарантируется.
- Проведение оценки эффективности заявленных производителем свойств БАД к пище или клинические испытания назначаются экспертом и оговорены в приложении №2 Постановления Главного государственного санитарного врача за №1.
- Все вышеуказанные документы должны представляться на экспертизу в 2х экземплярах на каждое название.

Образец Заявки, Заявления (скачать)

(Записи 1 - 15 из 179) Начало | « | 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 | » | Конец | Все
Номер регистрации Наименование БАДов Форма выпуска Страна производитель Фирма производитель Заявитель Разрешительное письмо
1.000001
Мульти-табс Классик
таблеткиДанияФерросан А/СПредставитель компании В.Никитин012-3/172
от 29.01.2007
000002
Мульти-табс Малыш
таблеткиДанияФерросан А/СПредставитель компании В.Никитин012-3/172
от 29.01.2007
000003
Мульти-табс Юниор
таблеткиДанияФерросан А/СПредставитель компании В.Никитин012-3/172
от 29.01.2007
000004
Мульти-табс Эколоджи
таблеткиДанияФерросан А/СПредставитель компании В.Никитин012-3/172
от 29.01.2007
2.000005
Фитосорбит
таблеткиРоссийская ФедерацияООО «АртлайфПредставитель компании Н.П.Силантьева012-3/624
от 09.03.2007
000006
Ферродок
капсулыРоссийская ФедерацияООО «АртлайфПредставитель компании Н.П.Силантьева012-3/624
от 09.03.2007
000007
Лецитин
порошокРоссийская ФедерацияООО «АртлайфПредставитель компании Н.П.Силантьева012-3/624
от 09.03.2007
000008
Глазорол
капсулыРоссийская ФедерацияООО «АртлайфПредставитель компании Н.П.Силантьева012-3/624
от 09.03.2007
000009
Мемори райс
таблеткиРоссийская ФедерацияООО «АртлайфПредставитель компании Н.П.Силантьева012-3/624
от 09.03.2007
000010
Нейростабил
таблеткиРоссийская ФедерацияООО «АртлайфПредставитель компании Н.П.Силантьева012-3/624
от 09.03.2007
000011
Ивлаксил
таблеткиРоссийская ФедерацияООО «АртлайфПредставитель компании Н.П.Силантьева012-3/624
от 09.03.2007
000012
Формула мужчины
таблеткиРоссийская ФедерацияООО «АртлайфПредставитель компании Н.П.Силантьева012-3/624
от 09.03.2007
000013
Хелар формула
таблеткиРоссийская ФедерацияООО «АртлайфПредставитель компании Н.П.Силантьева012-3/624
от 09.03.2007
000014
Холегон
таблеткиРоссийская ФедерацияООО «АртлайфПредставитель компании Н.П.Силантьева012-3/624
от 09.03.2007
000015
Гепатон-2
таблеткиРоссийская ФедерацияООО «АртлайфПредставитель компании Н.П.Силантьева012-3/624
от 09.03.2007
000016
Гастроколм
таблеткиРоссийская ФедерацияООО «АртлайфПредставитель компании Н.П.Силантьева012-3/624
от 09.03.2007
000017
Взвар «Эхинол»
жидкостьРоссийская ФедерацияООО «АртлайфПредставитель компании Н.П.Силантьева012-3/624
от 09.03.2007
000018
Взвар «Кошачий коготь»
жидкостьРоссийская ФедерацияООО «АртлайфПредставитель компании Н.П.Силантьева012-3/624
от 09.03.2007
000019
Формула женщины
таблеткиРоссийская ФедерацияООО «АртлайфПредставитель компании Н.П.Силантьева012-3/624
от 09.03.2007
000020
Персифен
капсулыРоссийская ФедерацияООО «АртлайфПредставитель компании Н.П.Силантьева012-3/624
от 09.03.2007
000021
Кошачий коготь
капсулыРоссийская ФедерацияООО «АртлайфПредставитель компании Н.П.Силантьева012-3/624
от 09.03.2007
000022
Кальцимакс
капсулыРоссийская ФедерацияООО «АртлайфПредставитель компании Н.П.Силантьева012-3/624
от 09.03.2007
000023
Ламинарин
таблеткиРоссийская ФедерацияООО «АртлайфПредставитель компании Н.П.Силантьева012-3/624
от 09.03.2007
000024
Ацидобак
капсулыРоссийская ФедерацияООО «АртлайфПредставитель компании Н.П.Силантьева012-3/624
от 09.03.2007
000025
Бифидобак
капсулыРоссийская ФедерацияООО «АртлайфПредставитель компании Н.П.Силантьева012-3/624
от 09.03.2007
000026
Артемизин
таблеткиРоссийская ФедерацияООО «АртлайфПредставитель компании Н.П.Силантьева012-3/624
от 09.03.2007
000027
Токсфайтер люкс
порошокРоссийская ФедерацияООО «АртлайфПредставитель компании Н.П.Силантьева012-3/624
от 09.03.2007
000028
Комплекс ферментов плюс
таблеткиРоссийская ФедерацияООО «АртлайфПредставитель компании Н.П.Силантьева012-3/624
от 09.03.2007
3.000029
Аскоргуль-5
порошокУзбекистанЧастное производ. Предприятие «А»«Аскоргуль шифо»012-3/628
от 09.03.2007
4.000030
ПАКС+форте
капсулыИрландияООО «VIZION MIDDLE ASIA»“NUTRIFARMA Ltd”012-3/777
от 27.03.2007
000031
Ревьен
капсулыИрландияООО «VIZION MIDDLE ASIA»“NUTRIFARMA Ltd”012-3/777
от 27.03.2007
000032
Нэйче Тан
капсулыИрландияООО «VIZION MIDDLE ASIA»“NUTRIFARMA Ltd”012-3/777
от 27.03.2007
5.000033
«Лактобактерин Н»
флаконы по 5 доз, порошок по 2 гр., таблетки по 20 шт.УзбекистанООО «Sog'lomlik nektari»Руководство компании012-3/931
от 14.04.2007
000034
«Бифидумбактерин Н»
флаконы по 5 доз, порошок по 2 гр., таблетки по 20 шт.УзбекистанООО «Sog'lomlik nektari»Руководство компании012-3/931
от 14.04.2007
6.000035
Простамен 300мг
Капсулы №200,90,30Российская ФедерацияИнститут химии растительных веществКомпания «Greenford Continental LTD»012-3/966
от 23.04.2007
000036
Простобин 300 мг
Капсулы № 50Российская ФедерацияЗАО НПО «Европа – Биофарм»Компания «Greenford Continental LTD»012-3/966
от 23.04.2007
000037
Царский желудь 100 мл
СиропРоссийская ФедерацияЗАО НПО «Европа – Биофарм»Компания «Greenford Continental LTD»012-3/966
от 23.04.2007
000038
Царский желудь С, 300мг
Капсулы № 90,50Российская ФедерацияЗАО НПО «Европа – Биофарм»Компания «Greenford Continental LTD»012-3/966
от 23.04.2007
7.000039
Алфавит школьник
Таблетки №36,60Российская ФедерацияЗАО «АКВИОН»Компания «Greenford Continental LTD»012-3/965
от 23.04.2007
000040
Алфавит витаминно-минеральный комплекс
Таблетки № 60, 120Российская ФедерацияЗАО «АКВИОН»Компания «Greenford Continental LTD»012-3/965
от 23.04.2007
8.000041
«Бифидумбактерин» для
по 0,9 г № 10Российская ФедерацияЗАО «ПАРТНЁР»Компания «Greenford Continental LTD» Б.П.Талибов012-3/1234
от 21.05.2007
000042
«Бифидумбактерин» для детей от 3 лет до 14 лет
по 0,9 г № 10Российская ФедерацияЗАО «ПАРТНЁР»Компания «Greenford Continental LTD» Б.П.Талибов012-3/1234
от 21.05.2007
000043
«Бифидумбактерин» для взрослых
по 0,9 г № 10.Российская ФедерацияЗАО «ПАРТНЁР»Компания «Greenford Continental LTD» Б.П.Талибов012-3/1234
от 21.05.2007
9.000044
«Доппельгерц актив Фолиевая кислота +В6 +В12 +С +Е»
таблетки по 1,111гГермания«Queiusser Pharma GmbH & Co.KG»«Queiusser Pharma GmbH & Co.KG»012-3/1222
от 18.05.2007
000045
«Доппельгерц актив Витамины для больных диабетом»
Таблетки по 1,15гГермания«Queiusser Pharma GmbH & Co.KG»«Queiusser Pharma GmbH & Co.KG»012-3/1222
от 18.05.2007
000046
«Доппельгерц актив от А до Цинка»
таблетки 1,5гГермания«Queiusser Pharma GmbH & Co.KG»«Queiusser Pharma GmbH & Co.KG»012-3/1222
от 18.05.2007
000047
«Доппельгерц актив Менопауза»
таблетки 1,69гГермания«Queiusser Pharma GmbH & Co.KG»«Queiusser Pharma GmbH & Co.KG»012-3/1222
от 18.05.2007
000048
«Доппельгерц актив Магний и кальций»
таблетки 1,6гГермания«Queiusser Pharma GmbH & Co.KG»«Queiusser Pharma GmbH & Co.KG»012-3/1222
от 18.05.2007
000049
«Доппельгерц актив Омега-3»
капсулы 1,366гГермания«Queiusser Pharma GmbH & Co.KG»«Queiusser Pharma GmbH & Co.KG»012-3/1222
от 18.05.2007
10.000050
«Селен»
таблетки № 100 по 540 мгКанадаКомпания «Coral club international, Inc»Компания «Coral club international, Inc»012-3/1241
от 21.05.2007
000051
«Цинк»
таблетки № 100 по 430 мгКанадаКомпания «Coral club international, Inc»Компания «Coral club international, Inc»012-3/1241
от 21.05.2007
000052
«Артишок нанокластерами»
капсулы № 90 по 580 мгКанадаКомпания «Coral club international, Inc»Компания «Coral club international, Inc»012-3/1241
от 21.05.2007
000053
«Папайя»
капсулы № 100 по 740 мгКанадаКомпания «Coral club international, Inc»Компания «Coral club international, Inc»012-3/1241
от 21.05.2007
000054
«Мега Ацидофилус»
капсулы № 90 по 730 мгКанадаКомпания «Coral club international, Inc»Компания «Coral club international, Inc»012-3/1241
от 21.05.2007
11.000055
«Нажот»
Сбор из трав, порошокУзбекистанЧастная фирма «Сабр-Токат»Частная фирма «Сабр-Токат»012-3/1638
от 10.07.2007
12.000056
Травяной чай «Рано»
Пачки по 50 гр.УзбекистанЧастное предприятие «Замона Рано»Тян Я.И.012-4/2050
от 21.08.2007
13.000057
Лайфпак Юниор. Будь здоровым.
Жевательные таблетки по 12000 мгИрландия«Nutripharma Ltd»ООО «VIZION MIDDLE ASIA»012-4/2170
от 06.08.2007
000058
Лайфпак Юниор. Будь большим.
Жевательные таблетки по 12000 мгИрландия«Nutripharma Ltd»ООО «VIZION MIDDLE ASIA»012-4/2170
от 06.08.2007
000059
Лайфпак Юниор. Будь сильным
Жевательные таблетки по 12000 мгИрландия«Nutripharma Ltd»ООО «VIZION MIDDLE ASIA»012-4/2170
от 06.08.2007
14.000060
Дуовит для мужчин.
Таблетки 1,06гСловенияKRKA dd Novo mestoПредставительство компании KRKA в Узбекистане012-3/2266
от 22.09.2007
000061
Дуовит для женщин
Таблетки 1,88гСловенияKRKA dd Novo mestoПредставительство компании KRKA в Узбекистане012-3/2266
от 22.09.2007
000062
Пиковит плюс
Жевательные таблеткт 1,4гСловенияKRKA dd Novo mestoПредставительство компании KRKA в Узбекистане012-3/2266
от 22.09.2007
15.000063
«Inoclim»
капсулы по 11,4 гр.Францияфирма «Иннотера шузи»фирма «Иннотера шузи»012-3/2322
от 28.09.2007
(Записи 1 - 15 из 179) Начало | « | 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 | » | Конец | Все
Оформление и отправка электронного варианта заявления
Главному Государственному санитарному врачу Республики Узбекистан
Исходящий №:
Наименование Фирмы (Компании или др.):
Наименование БАД:
Форма выпуска:
Фамилия подписавшего заявление:
Имя подписавшего заявление:
Отчество подписавшего заявление:
Должность подписавшего заявление:
E-mail:
Служебный телефон:
Мобильный телефон:
Производимые или ввозимые БАД:

Сведения о подготовленных документах (отметьте подготовленные документы)

1.заявку установленной формы с указанием полных реквизитов производителя и поставщика БАД к пище;
2.свидетельство о регистрации предприятия - производителя БАД к пище;
3.заключение ЦГСЭН о соответствии предприятия санитарным нормам и правилам;
4.документ производителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Республике Узбекистан по проведению экспертизы документов, лабораторных исследований БАД к пище и получение разрешительного письма;
5.потребительская этикетка или ее проект с указанием «БАД к пище, не является лекарством», заверенная производителем; в случае если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке, предоставляется листок-вкладыш (аннотация, инструкция по применению);
6.состав БАД к пище, количество входящих ингредиентов сырья, рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств, отсутствие лечебных свойств, противопоказаний или ограничения по применению БАД к пище (при их наличии), срока годности и условий хранения, заверенные подписью и печатью изготовителя;
7.для БАД к пище, содержащих живые организмы - описание с указанием рода, вида штамма на латинском языке, сведения о депонировании (паспорт или справка);
8.для БАД к пище, содержащих ингредиенты животного происхождения – документ, подтверждающий прионовую безопасность;
9.для БАД к пище, содержащих компоненты крови - документ, подтверждающий трансмиссивную безопасность;
10.для БАД к пище, содержащих части растений - указывается их ботаническое название на латинском языке, фармакопейные статьи, ГОСТы (при их наличии), форма и способ приготовления;
11.представление научных данных по подтверждению эффективности заявляемых производителем профилактических свойств БАД к пище.
12.при необходимости представление производителем клинических испытаний БАД к пище;
13.научное обоснование заявляемых производителем сроков годности;
14.материалы по методам исследований, подтверждающие присутствие основных и вспомогательных ингредиентов БАД к пище и их количественное определение;
15.нормативно - техническая документация (технические условия, стандарт предприятий, технологическая инструкция с рецептурой), оформленная в соответствии с установленной формой;
16.представление заключения Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской технике с указанием, что представленные препараты не относятся к лекарственным средствам.
Подтверждаю достоверность представленных сведений
(За предоставление недостоверных сведений заявитель несет ответственность в соответствии с законодательством)

*Данная услуга в настоящее время работает в тестовом режиме

Главное управление санитарно-эпидемиологического надзора

Руководитель: Мухаммедов Комил Кодирович

Адрес: Республика Узбекистан, г. Ташкент, ул. Навои, 12.

Телефоны: +998 (71) 244-10-41

Электронная почта: info@minzdrav.uz

Дни приема обращений от граждан: Понедельник, Четверг. Пятница. С 14:00 до 18:00.

Виртуальная приемная


Cотрудники по Регистрации БАД к пище:
ФИО:
Служебный телефон:
Электронная почта:
Дни работы:
Время работы: