О министерстве Документы Учреждения Новости Мероприятия Проекты ИКТ Оnline услуги

Приложение №9.5 "СПИСОК документов, необходимых для рассмотрения изменения упаковочного материала" Главная

03 августа 1998

Приложение №9.5 "СПИСОК документов, необходимых для рассмотрения изменения упаковочного материала"

ПРИЛОЖЕНИЕ 9.5

СПИСОК

документов, необходимых для рассмотрения изменения упаковочного материала

- Письмо-обоснование изменения упаковочного материала

- Разрешение на использование данного упаковочного материала для упаковки лекарственных средств

- Состав, характеристика и спецификация упаковочного материала, подтверждающие по меньшей мере эквивалентность ранее одобренному материалу по соответствующим свойствам.

- Образец упаковки

- Отчет по изучению стабильности лекарственных средств в новом упаковочном материале


Тип документа:  Приложение
Дата принятия:  03.08.1998
Сохранить в формате pdf |