О министерстве Документы Учреждения Новости Мероприятия Проекты ИКТ Оnline услуги

Приложение №9.1 "СПИСОК документов, необходимых для рассмотрения вопроса перерегистрации лекарственного средства при изменении названия фирмы или препарата в Республике Узбекистан" Главная

03 августа 1998

Приложение №9.1 "СПИСОК документов, необходимых для рассмотрения вопроса перерегистрации лекарственного средства при изменении названия фирмы или препарата в Республике Узбекистан"

ПРИЛОЖЕНИЕ 9.1

СПИСОК

документов, необходимых для рассмотрения вопроса перерегистрации лекарственного средства при изменении названия фирмы или препарата в Республике Узбекистан

1. Письмо-обоснование о причинах изменения названия препарата или фирмы

2. Сертификат качества препарата; спецификация.

3. Сертификат регистрации в стране-производителе.

4. Инструкция к медицинскому применению на русском языке.

5. Образцы препарата (3 упаковки).

6. Письмо, подтверждающее, что состав, технология производства, контроль качества не изменились. С подписью и печатью (оригинал).


Тип документа:  Приложение
Дата принятия:  03.08.1998
Сохранить в формате pdf |